A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) um novo medicamento para a prevenção do HIV. O fármaco, chamado Sunlenca (lenacapavir), apresenta alta eficácia contra o vírus e traz como principal inovação a possibilidade de aplicação por injeção subcutânea a cada seis meses, o que pode facilitar a adesão ao tratamento.
Além da forma injetável, o medicamento também está disponível em comprimidos para uso oral. A indicação é voltada para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de contrair o HIV. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
De acordo com os estudos clínicos apresentados à Anvisa, o Sunlenca demonstrou 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero. Os dados também apontam 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e desempenho 89% superior à PrEP oral diária.
Segundo a agência reguladora, o Sunlenca é um antirretroviral inovador, composto por lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo necessário para que ele utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.
Apesar da aprovação, a Anvisa informou que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo, que será estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Já a possível incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
